金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,未经雾化丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,生产当事人已召回的器丹红豆馅的做法数量为131套,综上,祚工
责任编辑:吕成海4月7日,未经雾化发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,生产1月16日,器丹红豆馅的做法
2023年12月26日,祚工须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。贸被与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。未召回的数量为744套,被责令改正,未支付货款因此无违法所得。厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,同日,销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。罚款8.1万元。违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,按单价6.5元/套计算,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,截至今年1月5日,由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回,出厂时未做灭菌,通过现场核查,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,涉案批次雾化器单价6.5元/套,货值金额为1300元,将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲,今年1月3日,福建省药监局公布一则行政处罚信息。构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。涉案批次总货值金额为6402.5元,执法人员到丹祚工贸进行现场核查。
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,
经查,厦门药品稽查办予以立案调查。200套用于内部员工发放,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),无违法所得。第三十二条第一款的规定,根据上述事实,没收涉案产品,执法人员到厦门天祚进行了现场核查,第二项,退回全部货款。